2024-05-09 09:25:20
原理:顯微計數(shù)法檢測范圍:1-500μm為什么選擇顯微計數(shù)法?《中國藥典》規(guī)定:不溶性微粒檢查法包括光阻法和顯微計數(shù)法。當(dāng)光阻法測定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測定時,應(yīng)采用顯微計數(shù)法進行測定,并以顯微計數(shù)法的測定結(jié)果作為判定依據(jù)。 光阻法不適用于黏度過高和易析出結(jié)晶的制劑,也不適用于進入傳感器時容易產(chǎn)生氣泡的注射劑。對于黏度過高,采用兩種方法都無法直接測定的注射液,可用適宜的溶劑稀釋后測定。 技術(shù)優(yōu)勢1. 全濾膜自動掃描,操作簡單,節(jié)約時間 2. 全自動顆粒計數(shù),保護眼睛,減少人為操作誤差 3. 符合各國藥典/國標(biāo)法規(guī),一鍵自動出具對應(yīng)報告 4. 符合21CFR Part11及GMP對數(shù)據(jù)完整性的要求 |
測試 范圍: 1-500μm 檢測 原理: 顯微計數(shù)法/靜態(tài)圖像法 數(shù)字 攝像頭: 600萬彩色高清攝像頭 放大 倍數(shù): 50-1000倍 最大 分辨率: 0.01μm 物 鏡: 標(biāo)配:5X、10X;選配:20X、50X、100X 觀察 模式: 明場/暗場 分 辨 率: ≥95% 照明 系統(tǒng): 自動LED照明系統(tǒng) 電動控制系統(tǒng): XYZ-三軸移動 濾膜 夾具: 25mm/3mm 環(huán)境 溫度: 5-50℃ 電 源: 220V 軟件運行環(huán)境: Win10及以上 電腦配置要求: CPUI7-9400F或以上配置,內(nèi)存32G,顯示器分辨率1920*1080,硬盤1T+256SSD |
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