工作原理：顯微計(jì)數(shù)法

檢測(cè)范圍：1-500μm

為什么選擇顯微計(jì)數(shù)法？

《中國(guó)藥典》規(guī)定：不溶性微粒檢查法包括光阻法和顯微計(jì)數(shù)法。當(dāng)光阻法測(cè)定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測(cè)定時(shí)，應(yīng)采用顯微計(jì)數(shù)法進(jìn)行測(cè)定，并以顯微計(jì)數(shù)法的測(cè)定結(jié)果作為判定依據(jù)。

光阻法不適用于黏度過(guò)高和易析出結(jié)晶的制劑，也不適用于進(jìn)入傳感器時(shí)容易產(chǎn)生氣泡的注射劑。對(duì)于黏度過(guò)高，采用兩種方法都無(wú)法直接測(cè)定的注射液，可用適宜的溶劑稀釋后測(cè)定。

產(chǎn)品簡(jiǎn)介

       新一代的不溶性微粒分析儀能夠以全自動(dòng)的方式實(shí)現(xiàn)樣品中的不溶性微粒檢測(cè)，可以完成自動(dòng)過(guò)濾、干燥、測(cè)試、出具報(bào)告等多項(xiàng)流程；超分辨算法、AI智能算法等多種圖像處理方式的引入，能有效確保測(cè)試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。符合中國(guó)藥典、美國(guó)藥典、歐洲藥典及日本藥典等各國(guó)藥典不溶性微粒檢查的儀器要求。

技術(shù)優(yōu)勢(shì)

1.       可以完成自動(dòng)過(guò)濾、干燥、上樣、測(cè)試、自動(dòng)出具報(bào)告等多項(xiàng)流程；

2.       超分辨算法、AI智能算法等多種算法相結(jié)合，能有效確保測(cè)試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性；

3.       在完美彌補(bǔ)常規(guī)顯微鏡法不溶性微粒檢測(cè)缺陷的同時(shí)，能準(zhǔn)確保留樣品中每個(gè)粒子的原始形貌，對(duì)不溶性微粒的來(lái)源或者形成機(jī)制都具有警示作用；

4.       符合中國(guó)藥典、美國(guó)藥典、歐洲藥典及日本藥典等各國(guó)藥典不溶性微粒檢查的儀器要求；

5.    符合21CFR Part11及GMP對(duì)數(shù)據(jù)完整性的要求。

測(cè)試       范圍：    1-500μm

檢測(cè)       原理：    顯微計(jì)數(shù)法/靜態(tài)圖像法

數(shù)字    攝像頭：    600萬(wàn)彩色高清攝像頭

放大       倍數(shù)：    50-1000倍

最大    分辨率：    0.01μm

物              鏡：    標(biāo)配：5X、10X；選配：20X、50X、100X

分     辨     率：    ≥95%

照明       系統(tǒng)：    自動(dòng)LED照明系統(tǒng)

電動(dòng)控制系統(tǒng)：     XYZ-三軸移動(dòng)

濾膜      夾具：     25mm/13mm

電             源：     220V

軟件運(yùn)行環(huán)境：    Win10及以上

電腦配置要求：    CPUI7-11700F/運(yùn)行內(nèi)存32G或以上配置，6G獨(dú)立顯卡，256SSD+2T硬盤；

                            IPS旋轉(zhuǎn)升降低藍(lán)光高分辨顯示屏